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《化妆品监督管理条例》 相关知识 题目预览

• 第 1 题 单选题
  根据《化妆品监督管理条例》，（ ）是化妆品质量安全的责任主体。
  • A. 化妆品注册人、备案人
  • B. 化妆品生产企业
  • C. 化妆品经营者
  • D. 化妆品广告代言人
  解析：《化妆品监督管理条例》第六条明确规定，化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
• 第 2 题 单选题
  《化妆品监督管理条例》规定，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为（ ）。
  • A. 普通化妆品
  • B. 特殊化妆品
  • C. 进口化妆品
  • D. 儿童化妆品
  解析：条例第十六条将具有较高风险的化妆品类别定义为特殊化妆品，实行注册管理。
• 第 3 题 单选题
  根据《化妆品监督管理条例》，进口普通化妆品在入境前，应当向（ ）申请备案。
  • A. 海关总署
  • B. 国家市场监督管理总局
  • C. 国务院药品监督管理部门
  • D. 省级药品监督管理部门
  解析：条例第十七条规定，进口普通化妆品备案由国务院药品监督管理部门（即国家药监局）负责。
• 第 4 题 单选题
  《化妆品监督管理条例》明确规定，化妆品不得使用（ ）为原料。
  • A. 新原料
  • B. 植物提取物
  • C. 医疗毒性药品
  • D. 微生物发酵产物
  解析：条例第二十九条第二款禁止使用医疗毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等作为化妆品原料。
• 第 5 题 判断题
  根据《化妆品监督管理条例》，普通化妆品宣称具有保湿、滋养功效的，需要申请特殊化妆品注册。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：条例第十六条规定，宣称具有保湿、滋养功效的普通化妆品实行备案管理，无需注册。只有宣称新功效或条例列明的高风险功效才需注册。
• 第 6 题 判断题
  《化妆品监督管理条例》要求，化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：条例第五十八条明确规定了化妆品注册人、备案人在发现产品可能危害健康时的召回和通知义务。
• 第 7 题 多选题
  《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当标注的内容包括（ ）。
  • A. 产品名称、特殊化妆品注册证书编号
  • B. 注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址
  • C. 化妆品生产许可证编号
  • D. 产品执行的标准编号
  • E. 全成分
  解析：条例第三十六条详细规定了化妆品标签必须标注的九项内容，选项A、B、C、D、E均在其列（其中A项针对特殊化妆品标注注册证号，普通化妆品则标注备案编号）。
• 第 8 题 多选题
  根据《化妆品监督管理条例》，化妆品注册人、备案人应当履行的质量管理义务包括（ ）。
  • A. 建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度
  • B. 建立并实施化妆品不良反应监测与评价体系
  • C. 建立并执行产品召回制度
  • D. 按照国务院药品监督管理部门的规定提交产品安全评估资料
  • E. 对投放市场的广告内容进行审查并承担责任
  解析：条例第十八条、二十八条、五十八条明确了注册人、备案人需建立质量管理体系（A）、不良反应监测体系（B）和召回制度（C）。D项属于注册/备案提交的资料要求，E项主要受《广告法》约束。