药物检验员二级技师-药物分析员 详细题库
下载APP练习质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的构成要素 题目预览
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第 1 题 单选题质量管理体系文件中,规定组织质量管理体系范围和支持性信息的是( )。
- A. 质量手册
- B. 程序文件
- C. 作业指导书
- D. 质量记录
解析:质量手册是规定组织质量管理体系的文件,其内容包括质量管理体系的范围、任何删减的细节和理由、为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用,以及质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 -
第 2 题 单选题在质量管理体系的构成要素中,为进行某项活动或过程所规定的途径通常被称为( )。
- A. 质量目标
- B. 质量方针
- C. 程序
- D. 质量计划
解析:程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件,也可以不形成文件。当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 -
第 3 题 单选题组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下不属于此类资源的是( )。
- A. 经过培训的人员
- B. 生产设备维护计划
- C. 监视和测量资源
- D. 组织的知识
解析:资源管理是质量管理体系的重要构成要素,包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源以及组织的知识。生产设备维护计划是具体的工作安排,属于应用资源开展的活动,而非资源本身。 -
第 4 题 单选题质量管理体系的管理评审活动,其主要目的是确保体系的( )。
- A. 符合性、有效性和充分性
- B. 符合性、适宜性和有效性
- C. 持续性、适宜性和充分性
- D. 充分性、有效性和适宜性
解析:管理评审是最高管理者为了确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性所进行的活动。适宜性指体系与组织战略方向的匹配程度;充分性指体系满足要求和目标的完整程度;有效性指体系实现所策划结果的能力。 -
第 5 题 判断题质量管理体系的构成要素不包括环境管理和职业健康安全管理的要求。
- A. 对
- B. 错
解析:质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)是三个不同的管理体系标准(如ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001),各有其独立的构成要素和要求。 -
第 6 题 判断题将相互关联的过程作为体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。
- A. 对
- B. 错
解析:这是质量管理七项原则之一——“过程方法”的核心思想。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是过程之间的相互作用,能够提高体系的有效性和效率。 -
第 7 题 多选题下列哪些是ISO 9001:2015标准中明确提出的质量管理体系核心要素?( )
- A. 组织环境
- B. 领导作用
- C. 风险与机遇的应对
- D. 运行策划和控制
- E. 财务资源管理
解析:ISO 9001:2015标准的结构基于PDCA循环,其核心章节(要素)包括:组织环境、领导作用、策划(包括应对风险和机遇的措施)、支持、运行、绩效评价、改进。财务资源管理是支持性资源的一部分,但并非独立的核心章节标题。 -
第 8 题 多选题以下关于“改进”这一质量管理体系要素的描述,正确的有( )。
- A. 改进是质量管理体系的构成要素之一。
- B. 改进只包括对不合格产品采取纠正措施。
- C. 组织应确定并选择改进机会,采取必要措施满足顾客要求和增强顾客满意。
- D. 改进可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
- E. 改进活动不需要基于数据分析的结果。
解析:改进是质量管理体系的一个独立且重要的核心要素(对应ISO 9001第十章)。其范围广泛,不仅包括对已发生问题的纠正和纠正措施,更包括主动的持续改进乃至重大变革。改进决策应基于数据分析,以确保其有效性。选项B和E的描述是错误的。
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