药物制剂工二级技师 详细题库

胶囊剂吸潮、水分超限的解决措施 题目预览

• 第 1 题 单选题
  胶囊剂生产车间通常要求相对湿度控制在（ ）以下，以防止吸潮。
  • A. 45%
  • B. 55%
  • C. 65%
  • D. 75%
  解析：明胶胶囊在相对湿度高于45%时易吸湿变软，故生产环境通常要求控制在45%以下。
• 第 2 题 单选题
  避免胶囊剂水分超限，在制粒过程中可采取的关键措施是（ ）。
  • A. 增加干燥温度
  • B. 减少粘合剂用量
  • C. 适当延长干燥时间
  • D. 增加粉碎度
  解析：延长干燥时间可充分降低颗粒水分，而升高温度可能破坏热敏性物料，故常用延长干燥时间的方法。
• 第 3 题 单选题
  在胶囊内容物中，以下哪种辅料具有较低吸湿性，常用于防潮配方（ ）。
  • A. 乳糖
  • B. 甘露醇
  • C. 交联聚维酮
  • D. 微晶纤维素
  解析：甘露醇吸湿性远低于乳糖和微晶纤维素，常作为低吸湿性稀释剂用于易吸潮的胶囊剂。
• 第 4 题 单选题
  胶囊剂储存过程中若发现吸潮严重，最合适的紧急处理措施是（ ）。
  • A. 重新干燥并更换包装
  • B. 增加润滑剂混合
  • C. 喷洒防潮剂
  • D. 转移至低温干燥环境
  解析：立即转移至低温干燥环境可抑制水分继续吸收，避免药效变化，而重新干燥可能改变胶囊壳性质，通常作为后续处理。
• 第 5 题 判断题
  胶囊剂吸潮后，通过重新干燥并增加润滑剂即可恢复合格。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：重新干燥可能破坏胶囊壳的完整性，且增加润滑剂不能消除已吸收的水分，严重吸潮的胶囊剂通常应报废。
• 第 6 题 判断题
  采用薄膜包衣技术能有效降低胶囊剂的吸潮性。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：薄膜包衣可形成致密的保护层，隔绝外界水分，是常用的防潮手段。
• 第 7 题 多选题
  导致胶囊剂水分超限的常见原因包括（ ）。
  • A. 环境湿度过高
  • B. 胶囊壳含水量偏高
  • C. 颗粒干燥不充分
  • D. 包装密封性差
  • E. 润滑剂用量过多
  解析：环境湿度、胶囊壳本身水分、颗粒干燥不足以及包装不密封均会引入水分，润滑剂用量一般不影响水分。
• 第 8 题 多选题
  解决胶囊剂吸潮问题的有效措施有（ ）。
  • A. 降低生产环境相对湿度
  • B. 使用防潮型胶囊壳
  • C. 增加内容物中吸湿剂比例
  • D. 采用铝塑包装
  • E. 储存时放置干燥剂
  解析：降低湿度、防潮型胶囊壳、铝塑包装和干燥剂均可有效防潮；而增加吸湿剂比例反而会加剧吸潮，应避免。