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《中华人民共和国疫苗管理法》相关知识 题目预览

• 第 1 题 单选题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当具备（ ）。
  • A. 药品生产许可证
  • B. 药品经营许可证
  • C. 医疗机构制剂许可证
  • D. 药品注册证书
  解析：人民共和国疫苗管理法》第二十二条规定，疫苗上市许可持有人应当具备药品生产许可证。
• 第 2 题 单选题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，接种单位发现预防接种异常反应，应当立即向所在地（ ）报告。
  • A. 县级药品监督管理部门
  • B. 县级人民政府卫生健康主管部门
  • C. 省级疾病预防控制机构
  • D. 国家卫生健康委员会
  解析：人民共和国疫苗管理法》第五十七条规定，接种单位发现预防接种异常反应或疑似预防接种异常反应，应当立即向所在地县级人民政府卫生健康主管部门报告。
• 第 3 题 单选题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，批签发机构应当根据（ ）对每批疫苗进行审核和检验。
  • A. 疫苗注册标准
  • B. 企业内控标准
  • C. 国家药品标准
  • D. 国际标准
  解析：人民共和国疫苗管理法》第二十六条规定，批签发机构应当根据国家药品标准对每批疫苗进行审核和检验。
• 第 4 题 单选题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立（ ）制度。
  • A. 疫苗质量追溯
  • B. 疫苗不良反应监测
  • C. 疫苗批签发管理
  • D. 疫苗安全风险管理
  解析：人民共和国疫苗管理法》第四十二条规定，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量安全风险管理制度。
• 第 5 题 判断题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人可以委托其他企业生产疫苗。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：人民共和国疫苗管理法》第二十二条规定，疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力，不得委托生产。
• 第 6 题 判断题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，免疫规划疫苗是指由政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：人民共和国疫苗管理法》第六条规定，免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定受种的疫苗，免费提供。
• 第 7 题 多选题
  关于《中华人民共和国疫苗管理法》中疫苗全程电子追溯制度的表述，正确的有（ ）。
  • A. 疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量追溯系统
  • B. 国务院药品监督管理部门负责建设全国疫苗追溯协同服务平台
  • C. 疫苗追溯数据应当真实、准确、完整
  • D. 疫苗追溯信息应当向社会全面公开
  • E. 疫苗追溯系统由生产企业自行建设
  解析：人民共和国疫苗管理法》第九条至第十二条规定，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量追溯系统（A正确），国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建设全国疫苗追溯协同服务平台（B正确），疫苗追溯数据应当真实、准确、完整（C正确）。D选项“全面公开”不准确，应提供查询服务；E选项“自行建设”错误，应在统一平台下进行。
• 第 8 题 多选题
  根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗的储存和运输应当遵循的规定包括（ ）。
  • A. 全过程处于规定的温度环境
  • B. 冷链储存、运输应当符合要求
  • C. 温度监测记录保存至疫苗有效期满后不少于五年
  • D. 疫苗生产企业应当配备专用冷链运输车辆
  • E. 疾病预防控制机构、接种单位应当定期对冷链设备进行验证
  解析：人民共和国疫苗管理法》第十八条规定，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境（A正确），冷链储存、运输应当符合要求（B正确）；第二十六条规定，温度监测记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年（C正确）。D选项“应当配备专用冷链运输车辆”无强制规定；E选项“定期验证”法条未明确要求，要求的是定期检查和维护。