发酵工程制药工三级高级工 详细题库

生产、设备、安全管理规定 题目预览

• 第 1 题 单选题
  生产计划调整必须经（ ）批准。
  • A. 生产经理
  • B. 质量经理
  • C. 总经理
  • D. 操作人员
  解析：生产计划调整通常由生产经理批准，以确保生产协调和效率。
• 第 2 题 单选题
  生产批号编制由（ ）负责。
  • A. 仓库人员
  • B. 生产人员
  • C. 质量人员
  • D. 采购人员
  解析：生产批号通常由生产人员根据相关规定编制，以确保追溯性。
• 第 3 题 单选题
  设备清洁验证由（ ）执行。
  • A. 操作人员
  • B. 维修人员
  • C. 质量人员
  • D. 班组长
  解析：设备清洁验证需要质量人员执行，以确认清洁效果符合标准要求。
• 第 4 题 单选题
  生产异常报告应提交给（ ）。
  • A. 生产主管
  • B. 质量部门
  • C. 维修部门
  • D. 所有以上
  解析：生产异常报告可能需要根据情况提交给生产主管、质量部门或维修部门，以确保及时处理。
• 第 5 题 判断题
  生产管理规定要求，所有操作人员必须持有健康证上岗。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：根据GMP规范，制药行业操作人员需持有健康证，以防止产品污染和保障安全。
• 第 6 题 判断题
  生产设备可以在运行中进行维修。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：生产设备必须在停机状态下进行维修，以避免安全事故和设备损坏。
• 第 7 题 多选题
  生产管理规定中，关于生产记录的要求包括（ ）。
  • A. 及时记录
  • B. 真实准确
  • C. 涂改无效
  • D. 保存三年
  • E. 无需签名
  解析：生产记录应及时、真实、准确，并保存一定期限（如三年），涂改需规范处理而非无效，签名是必需的。
• 第 8 题 多选题
  在生产安全管理中，必须遵守的事项包括（ ）。
  • A. 穿戴防护用品
  • B. 熟悉应急程序
  • C. 设备定期检验
  • D. 随意操作设备
  • E. 忽视警告标志
  解析：生产安全要求穿戴防护用品、熟悉应急程序和设备定期检验，而随意操作和忽视警告是违反规定的行为。