发酵工程制药工四级中级工 详细题库

中间产品及成品转运、储存要求 题目预览

• 第 1 题 单选题
  中间产品从洁净区暂存间转运至下一工序时，发现转运桶外壁有上批产品的残留标签未清除。以下做法符合要求的是（ ）。
  • A. 将新标签直接覆盖在旧标签上
  • B. 清除旧标签并重新核对、粘贴新标识后再转运
  • C. 只要桶内产品正确，就照常转运
  • D. 先转运到工序现场再补换标识
  解析：残留标签会导致物料信息混淆，转运前必须清除旧标识，核对并粘贴正确的中间产品标识后方可转运。
• 第 2 题 单选题
  为避免中间产品在转运环节发生混淆，最重要的是确保（ ）。
  • A. 转运速度最快
  • B. 转运人员最多
  • C. 标识清晰且状态明确
  • D. 转运路线最短
  解析：防止混淆的核心是物料标识和状态标识清晰、可追溯；转运速度、人数和路线不是合规转运的关键要求。
• 第 3 题 单选题
  同一转运区域内同时存在“已检验合格”“待验”和“不合格”三种中间产品，合规操作是（ ）。
  • A. 分别设置物理隔离并挂状态标识
  • B. 只要标识清楚，可同区混放
  • C. 将待验品放到合格区待检
  • D. 将不合格品在不标识情况下单独放置
  解析：不同检验状态的中间产品必须有效隔离并明确标识，防止误用；待验品不得放合格区，不合格品必须标识并按规程处置。
• 第 4 题 单选题
  中间产品交接记录中，下列信息不是必须记录的是（ ）。
  • A. 产品名称与批号
  • B. 交接数量
  • C. 交接时间和双方签名
  • D. 转运容器的清洁方式
  解析：交接记录应体现产品名称、批号、数量、交接时间和双方签名等可追溯信息；容器清洁方式属于清洁记录内容，不是交接记录的必备项目。
• 第 5 题 判断题
  中间产品在洁净区与非洁净区之间转运时，应采取密闭转运或经过传递窗、气锁间等有效防污染措施。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：不同洁净级别区域间转运必须采取有效隔离和防污染措施，密闭转运可降低污染和交叉污染风险。
• 第 6 题 判断题
  为了节省时间，中间产品可在容器标识未填写完整的情况下先行转运至暂存区，待后续再补挂标识。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：中间产品转运前必须填写并核对完整标识，保证产品批次和状态清晰；标识不完整即转运会造成差错和混淆风险。
• 第 7 题 多选题
  中间产品合规转运要求包括（ ）。
  • A. 转运前核对中间产品名称、批号、数量和检验状态
  • B. 转运容器应专用，或经过有效清洁并确认无残留物
  • C. 转运过程应采取防止污染、交叉污染和混淆的措施
  • D. 转运完成后及时填写交接记录，双方签字确认
  • E. 为缩短生产周期，可在转运容器未清洁状态下连续转运不同中间产品
  解析：随意使用未清洁容器转运不同中间产品会造成交叉污染；其余选项均属于中间产品合规转运的基本要求。
• 第 8 题 多选题
  对于中间产品转运工具（如转运桶、小车、管道等），下列做法符合合规要求的有（ ）。
  • A. 同一工具未经清洁直接转运不同品种中间产品
  • B. 转运工具使用后按规定清洁，并干燥存放
  • C. 专用工具转运用过后无需清洁即可用于同品种另一批次中间产品
  • D. 使用前检查工具是否完好、有无残留物
  • E. 转运工具状态标识清晰，有清洁状态标识
  解析：未经清洁转运不同品种会引发交叉污染，专用工具也不能忽略批间清洁要求；其余做法符合转运工具清洁、状态标识和使用前检查要求。