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《中华人民共和国药品管理法》 相关知识 题目预览

• 第 1 题 单选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（ ）。
  • A. 产地
  • B. 批准文号
  • C. 生产日期
  • D. 有效期
  解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材必须标明产地，以保证中药材来源可追溯。
• 第 2 题 单选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（ ）组织生产。
  • A. 企业自行制定的标准
  • B. 国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范
  • C. 地方药品监督管理部门制定的规范
  • D. 行业协会推荐的生产规范
  解析：《中华人民共和国药品管理法》明确要求药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范组织生产。
• 第 3 题 单选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签或者说明书上必须注明（ ）。
  • A. 药品的广告批准文号
  • B. 药品的销售价格
  • C. 药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
  • D. 药品的医保类别
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定药品标签或说明书必须注明通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等事项。
• 第 4 题 单选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经（ ）批准，发给药品生产许可证。
  • A. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
  • B. 国务院药品监督管理部门
  • C. 所在地市级人民政府药品监督管理部门
  • D. 所在地县级人民政府药品监督管理部门
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给药品生产许可证。
• 第 5 题 判断题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业可以改变影响药品质量的生产工艺，无需经过批准。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，不能擅自改变。
• 第 6 题 判断题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售。
• 第 7 题 多选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。下列情形属于假药的有（ ）。
  • A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
  • B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
  • C. 未标明有效期的
  • D. 变质的
  • E. 被污染的
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。变质的、被污染的属于按假药论处的情形，未标明有效期的属于按劣药论处的情形。
• 第 8 题 多选题
  《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须遵守的行为规范包括（ ）。
  • A. 建立并执行进货检查验收制度
  • B. 建立真实完整的购销记录
  • C. 销售中药材必须标明产地
  • D. 可以不制定和执行药品保管制度
  • E. 销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
  解析：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，建立真实完整的购销记录，销售中药材必须标明产地，销售药品必须准确无误并正确说明用法、用量和注意事项；同时必须制定和执行药品保管制度，选项D错误。