药物制剂工五级初级工 详细题库

影响制剂稳定性的因素及解决措施 题目预览

• 第 1 题 单选题
  药物制剂中水分含量过高时，最容易引起的水解反应类型是（ ）。
  • A. 氧化反应
  • B. 水解反应
  • C. 聚合反应
  • D. 异构化反应
  解析：水分是水解反应的介质，制剂中水分含量过高会加速酯类、酰胺类等药物的水解，导致药物降解。
• 第 2 题 单选题
  为防止光敏感药物制剂发生光解反应，最常用的措施是（ ）。
  • A. 加入抗氧剂
  • B. 调节pH值
  • C. 采用棕色玻璃瓶包装
  • D. 充入氮气
  解析：光解反应由光照引发，采用棕色玻璃瓶可遮光，减少光线对药物的破坏；抗氧剂和充氮主要用于防氧化，调节pH主要用于防水解。
• 第 3 题 单选题
  制剂中微量金属离子对药物氧化的影响是（ ）。
  • A. 抑制氧化反应
  • B. 催化氧化反应
  • C. 不影响氧化反应
  • D. 改变药物颜色
  解析：微量金属离子如铁、铜、锰等具有氧化还原电位，能催化药物发生氧化反应，加速制剂不稳定。
• 第 4 题 单选题
  对于易水解的药物，调节制剂pH值至水解速度最慢的pH范围，这一措施属于（ ）。
  • A. 控制温度
  • B. 调节pH值
  • C. 加入抗氧剂
  • D. 改变溶剂
  解析：水解反应受pH影响显著，通过调节pH至最稳定范围可有效减缓水解，属于调节pH值的稳定化措施。
• 第 5 题 判断题
  制剂在高温条件下储存时，水解反应和氧化反应的速度都会加快。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：温度升高能加快化学反应速度，水解和氧化反应均受温度影响，高温储存会加速药物降解。
• 第 6 题 判断题
  制剂中加入抗氧剂可以完全消除药物氧化降解的可能性。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：抗氧剂只能延缓或减少氧化反应，不能完全消除氧化降解的可能性，还需结合其他措施如充氮、遮光等。
• 第 7 题 多选题
  影响药物制剂稳定性的外界因素包括（ ）。
  • A. 温度
  • B. 光线
  • C. 湿度
  • D. 药物化学结构
  • E. 氧气
  解析：温度、光线、湿度、氧气均属于外界环境因素，可影响制剂稳定性；药物化学结构属于内在因素。
• 第 8 题 多选题
  防止药物制剂发生氧化反应的常用措施有（ ）。
  • A. 加入抗氧剂
  • B. 充入氮气或二氧化碳
  • C. 采用棕色瓶遮光包装
  • D. 加入金属离子络合剂
  • E. 升高储存温度
  解析：加入抗氧剂、充惰性气体、遮光包装、加入金属离子络合剂均可防止或减缓氧化反应；升高储存温度会加速氧化，是错误的措施。