药物制剂工五级初级工 详细题库

灌封的质量要求 题目预览

• 第 1 题 单选题
  液体制剂灌封时，安瓿瓶的封口应圆整光滑，无（ ）。
  • A. 尖头、瘪头、毛细孔
  • B. 拉丝、气泡、裂纹
  • C. 鼓泡、冷爆、漏气
  • D. 焦头、爆裂、凹瘪
  解析：安瓿封口质量要求包括圆整光滑，不得出现尖头、瘪头、毛细孔等缺陷，否则会影响密封性。
• 第 2 题 单选题
  灌封过程中，药液灌装量应（ ）。
  • A. 多于标示量，以保证用药剂量
  • B. 少于标示量，以免药液溢出
  • C. 符合标示量，且差异在允许范围内
  • D. 随意灌装，只要封口严密即可
  解析：灌装量应符合标示量，并控制在药典规定的装量差异范围内，过多或过少均不符合质量要求。
• 第 3 题 单选题
  液体制剂灌封后，进行灯检的主要目的是（ ）。
  • A. 检查药液颜色是否合格
  • B. 检查封口是否圆整光滑
  • C. 检查药液装量是否准确
  • D. 检查药液中是否含有可见异物
  解析：灯检主要检查灌封后药液中是否混有玻璃屑、纤维、白点等可见异物，是灌封质量的重要检查项目。
• 第 4 题 单选题
  安瓿熔封时，若火焰过强或加热时间过长，易造成（ ）。
  • A. 封口不严，出现毛细孔
  • B. 安瓿颈部产生焦头或鼓泡
  • C. 安瓿瓶身出现裂纹
  • D. 药液颜色变浅
  解析：火焰过强或加热时间过长会使安瓿颈部玻璃局部过热，产生焦头、鼓泡等缺陷，影响封口质量。
• 第 5 题 判断题
  液体制剂灌封时，封口应严密，不得有漏气现象。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：封口严密是灌封质量的基本要求，漏气会导致药液污染或变质，不符合质量要求。
• 第 6 题 判断题
  安瓿灌封后，只要装量准确，封口稍有毛细孔也可视为合格品。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：毛细孔会导致微生物污染和药液泄漏，即使装量准确，封口有毛细孔也属于不合格品。
• 第 7 题 多选题
  液体制剂灌封的质量要求包括（ ）。
  • A. 装量符合标示量及允许差异
  • B. 封口圆整光滑，无尖头、瘪头
  • C. 药液澄清，无可见异物
  • D. 安瓿瓶身可存在轻微裂纹
  • E. 封口严密，无毛细孔和漏气
  解析：灌封质量要求装量准确、封口圆整光滑、药液无可见异物、封口严密无漏气；瓶身裂纹属于严重缺陷，不允许存在。
• 第 8 题 多选题
  影响安瓿熔封质量的主要因素有（ ）。
  • A. 火焰强度
  • B. 加热时间
  • C. 安瓿规格与材质
  • D. 操作人员性别
  • E. 安瓿旋转速度
  解析：火焰强度、加热时间、安瓿规格与材质、旋转速度均会影响熔封质量；操作人员性别与熔封质量无关。