药物制剂工五级初级工 详细题库
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第 1 题 单选题生产记录填写时,应当使用( )书写,字迹清晰、内容真实。
- A. 铅笔
- B. 蓝黑钢笔或签字笔
- C. 圆珠笔
- D. 红色记号笔
解析:生产记录属于原始记录,应使用蓝黑钢笔或签字笔书写,保证字迹清晰且不易褪色、便于长期保存,铅笔、圆珠笔和红色记号笔均不符合记录填写规定。 -
第 2 题 单选题填写生产记录过程中若发生书写错误,正确的做法是( )。
- A. 用涂改液覆盖后重写
- B. 直接撕掉该页重新填写
- C. 划去错误内容、在旁边更正并签名
- D. 用橡皮擦干净后重写
解析:生产记录不得随意涂改或撕毁,出现错误时应划去原内容使其仍可辨认,在旁边写上正确内容并签名、注明日期,涂改液、撕页和橡皮擦均会破坏记录的真实性和可追溯性。 -
第 3 题 单选题生产记录填写应当及时,做到( ),不得事后补记或提前填写。
- A. 随时记录
- B. 每周汇总一次
- C. 每批结束后统一回忆填写
- D. 由他人代为填写
解析:记录填写原则要求操作人随时、如实记录操作过程和结果,不得事后补记、提前填写或由他人代填,以保证记录与生产实际同步、真实可靠。 -
第 4 题 单选题生产记录中的空白栏目应当( ),不得留白。
- A. 保持空白待查
- B. 用斜线划掉或填写“无”
- C. 由检查人员补填
- D. 用铅笔轻轻标记
解析:记录中的空白栏目应划斜线或填写“无”,防止事后添加内容,保证记录的完整性和严肃性;保持空白、他人补填或用铅笔标记均不符合填写规定。 -
第 5 题 判断题生产记录填写后,操作人应当在记录上签名并注明日期,以明确责任。
- A. 对
- B. 错
解析:签名和日期是记录可追溯的重要标识,能明确操作责任人,符合生产记录填写规定中关于责任到人的要求。 -
第 6 题 判断题生产记录填写完成后,为保持整洁,可以用涂改液修改个别数据。
- A. 对
- B. 错
解析:生产记录严禁使用涂改液、涂改带等掩盖原内容,出现错误应按划改、更正并签名的方式处理,以保证记录的真实性和可追溯性。 -
第 7 题 多选题生产记录填写应遵循的原则包括( )。
- A. 真实
- B. 及时
- C. 完整
- D. 清晰
- E. 可随意修改
解析:生产记录填写应遵循真实、及时、完整、清晰等原则,确保记录如实反映生产全过程;可随意修改违背记录管理要求,不属于填写原则。 -
第 8 题 多选题关于生产记录填写,下列做法正确的有( )。
- A. 使用蓝黑钢笔或签字笔书写
- B. 出现错误时划改并签名
- C. 空白栏目划斜线或填写“无”
- D. 操作人签名并注明日期
- E. 事后凭记忆补记数据
解析:使用规定笔具、划改签名、规范处理空白栏目、签名注明日期均符合填写规定;事后凭记忆补记违反及时、真实原则,属于错误做法。
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