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装瓶设备的操作规程 题目预览

• 第 1 题 单选题
  在胶囊剂装瓶设备操作规程中，开机前应先检查设备各部件是否处于（ ）。
  • A. 待料状态
  • B. 零位状态
  • C. 高速状态
  • D. 加热状态
  解析：开机前必须确认设备各运动部件处于零位状态，避免带载启动造成设备损坏或人身伤害。
• 第 2 题 单选题
  装瓶设备运行中若出现瓶身卡滞，正确的处理方式是先（ ），再排除故障。
  • A. 按下急停按钮
  • B. 加大气压
  • C. 提高运行速度
  • D. 手动强行拉出
  解析：出现卡滞时应立即按下急停按钮切断动力源，待设备完全停止后再排除故障，严禁在运行中强行处理。
• 第 3 题 单选题
  胶囊装瓶结束后，对设备进行清洁时应使用（ ）擦拭与药品直接接触的部件。
  • A. 钢丝球
  • B. 工业清洗剂
  • C. 洁净抹布
  • D. 硬毛刷
  解析：与药品直接接触的部件应使用洁净抹布配合规定清洁剂擦拭，避免划伤表面或残留污染物。
• 第 4 题 单选题
  装瓶设备完成一个批次生产后，操作人员应如实填写（ ），以备质量追溯。
  • A. 考勤记录
  • B. 设备运行记录
  • C. 采购清单
  • D. 销售台账
  解析：设备运行记录是药品生产质量管理规范要求的重要文件，用于追溯设备状态和批生产情况。
• 第 5 题 判断题
  装瓶设备运行过程中，操作人员可以随时打开防护罩观察胶囊装瓶情况。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：运行中打开防护罩存在机械伤害风险，必须停机并切断电源后方可打开防护罩进行检查。
• 第 6 题 判断题
  装瓶设备清洁完成后，应对与药品接触的部件进行干燥或消毒处理，防止微生物滋生。
  • A. 对
  • B. 错
  解析：清洁后干燥或消毒可有效防止残留水分滋生微生物，保证下一批次药品质量安全。
• 第 7 题 多选题
  装瓶设备开机前需要进行的检查项目包括（ ）。
  • A. 电源与气源是否正常
  • B. 输送轨道有无异物
  • C. 计数装置是否归零
  • D. 防护罩是否安装到位
  • E. 产品外包装是否美观
  解析：开机前应检查电源气源、输送轨道、计数装置和防护罩等直接影响安全与计数的项目，产品外包装美观不属于开机前检查内容。
• 第 8 题 多选题
  装瓶设备运行中操作人员应遵守的安全要求有（ ）。
  • A. 严禁将手伸入运动部件区域
  • B. 发现异常声音应立即停机检查
  • C. 可以边运行边用湿手操作按钮
  • D. 按规定佩戴劳动防护用品
  • E. 设备运行时可以擅自离岗
  解析：运行中严禁手伸入运动区域、发现异常应立即停机并按规定佩戴防护用品，湿手操作按钮和擅自离岗均属违规行为。